Dla pacjentów

W poradniach ETG Warszawa prowadzimy badania kliniczne w wielu dziedzinach medycyny, obejmujących m.in. reumatologię, dermatologię, diabetologię, kardiologię, ortopedię, alergologię, pulmonologię, gastroenterologię i ginekologię.

Dzięki badaniom klinicznym nasi pacjenci mogą uzyskać dostęp do nowoczesnych terapii, które są na etapie zaawansowanego testowania i jeszcze nie są dostępne w standardowym leczeniu. To szansa na nową jakość życia – szczególnie w przypadku chorób przewlekłych, trudnych do leczenia lub wymagających innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych.

Lekarz prezentujący zrealizowane badania


Udział w badaniach klinicznych jest całkowicie dobrowolny i poprzedzony kwalifikacją medyczną, którą przeprowadza doświadczony zespół. Każde badanie realizujemy zgodnie z najwyższymi standardami bezpieczeństwa, etyki i obowiązującymi regulacjami.


 

Jesteś zainteresowany udziałem w badaniu? Skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy.

Napisz

 


Lekarz trzymający stetoskop

Badania kliniczne w ETG Warszawa

W ETG Warszawa prowadzimy badania kliniczne w wielu specjalizacjach – m.in. reumatologii, dermatologii, diabetologii, kardiologii, ortopedii, alergologii, pulmonologii, gastroenterologii i ginekologii. Dla wielu pacjentów udział w badaniu to szansa na dostęp do nowoczesnych terapii, które są w trakcie zaawansowanego testowania, zanim trafią do rutynowego leczenia.

 

Czym są badania kliniczne?

Badania kliniczne to ściśle kontrolowane badania naukowe prowadzone z udziałem pacjentów, które mają na celu:

  • ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nowych leków lub terapii,
  • określenie dawek i sposobu podawania,
  • monitorowanie działań niepożądanych,
  • zrozumienie, jak dany lek jest przyswajany, rozprowadzany i wydalany z organizmu.

Każde badanie odbywa się zgodnie z polskim i europejskim prawem oraz międzynarodowymi standardami. Najważniejsze w całym procesie są zdrowie, bezpieczeństwo i prawa pacjenta – zawsze są one ważniejsze niż cele naukowe czy biznesowe.

Zasady Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP)

Badania kliniczne w ETG Warszawa są prowadzone zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (Good Clinical Practice – GCP), które określają:

  • jak planować i prowadzić badania w sposób etyczny i bezpieczny,
  • jak dbać o komfort i prawa pacjenta,
  • jak zapewnić rzetelność i wiarygodność danych.

GCP to międzynarodowy standard obowiązujący wszystkie ośrodki prowadzące badania kliniczne – zarówno w Polsce, jak i na całym świecie.

Lekarz z pacjentemŚwiadoma zgoda pacjenta

Udział w badaniu klinicznym jest dobrowolny i wymaga świadomej zgody pacjenta. Oznacza to, że:

  • zanim pacjent podejmie decyzję o udziale, otrzymuje kompletne i zrozumiałe informacje o badaniu,
  • ma czas na przemyślenie decyzji i zadanie wszelkich pytań,
  • może zrezygnować z udziału na każdym etapie, bez podania przyczyny i bez wpływu na dalsze leczenie.

Każdy pacjent przed rozpoczęciem udziału podpisuje formularz świadomej zgody, a jego decyzja jest w pełni respektowana.

Prawa pacjenta w badaniach klinicznych

Każdy uczestnik badania klinicznego ma zagwarantowane prawa, w tym:

  • prawo do pełnej informacji,
  • prawo do zachowania poufności danych,
  • prawo do opieki medycznej przez cały czas trwania badania,
  • prawo do wycofania się z badania w dowolnym momencie,
  • prawo do kontaktu z niezależną komisją bioetyczną, która czuwa nad etycznym przebiegiem badania.

Dlaczego warto wziąć udział w badaniu klinicznym?

Dla wielu pacjentów udział w badaniu klinicznym to:

  • dostęp do nowoczesnych terapii, często niedostępnych jeszcze w powszechnym leczeniu,
  • możliwość dokładniejszej diagnostyki i ścisłej opieki medycznej,
  • realny wpływ na rozwój medycyny i przyszłość leczenia danego schorzenia.

Bezpieczeństwo i opieka

Każde badanie jest monitorowane przez lekarzy i zespół badawczy. Na bieżąco oceniany jest stan zdrowia uczestników, a wszelkie działania niepożądane są natychmiast analizowane i zgłaszane. Nasi pacjenci są pod stałą opieką specjalistów i mogą liczyć na indywidualne podejście oraz pełne wsparcie.


Badanie kliniczne to forma leczenia, która odbywa się według ściśle określonego protokołu badawczego. Jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku lub terapii. Pacjent jest pod stałą opieką lekarzy, a cały proces jest monitorowany zgodnie z międzynarodowymi standardami.

Tak. Każde badanie jest zatwierdzone przez Komisję Bioetyczną oraz odpowiednie instytucje regulacyjne (w Polsce to m.in. URPL – Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych). Dodatkowo prowadzone jest zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), która chroni zdrowie i prawa pacjenta.

Do każdego badania są określone kryteria kwalifikacji – dotyczące wieku, stanu zdrowia, chorób towarzyszących, przyjmowanych leków itp. Lekarz prowadzący przeprowadzi z Tobą wywiad i badania, aby sprawdzić, czy możesz bezpiecznie wziąć udział.

Nie. Udział w badaniu klinicznym jest bezpłatny. Wszystkie wizyty, badania diagnostyczne, leki i opieka medyczna są w pełni finansowane przez sponsorów badania.

Tak, w każdej chwili i bez podania przyczyny. Rezygnacja nie wpływa negatywnie na Twoją dalszą opiekę medyczną w naszej placówce.

W niektórych badaniach część uczestników może otrzymać placebo (czyli substancję nieaktywną), ale dzieje się to wyłącznie wtedy, gdy nie naraża to pacjenta na pogorszenie zdrowia. Wszystkie szczegóły są jasno opisane w dokumentach i omawiane przed podpisaniem zgody.

Tak. Wszystkie dane osobowe i medyczne uczestników są poufne i przechowywane zgodnie z przepisami prawa oraz Rozporządzeniem o Ochronie Danych Osobowych (RODO). Wyniki badań są anonimizowane.

Przed udziałem otrzymujesz dokumenty z dokładnym opisem badania. Lekarz wszystko Ci wyjaśni, odpowie na pytania i da czas na spokojne podjęcie decyzji. Dopiero po podpisaniu tzw. formularza świadomej zgody możesz rozpocząć udział.

To zależy od konkretnego projektu. Może to być kilka tygodni, miesięcy, a czasem nawet dłużej. Zawsze otrzymujesz pełny harmonogram wizyt i badań przed rozpoczęciem udziału.

  • Dostęp do innowacyjnych terapii, często niedostępnych w ramach standardowego leczenia.
  • Stałą opiekę lekarzy specjalistów.
  • Szczegółowe badania diagnostyczne.
  • Wsparcie koordynatorów i zespołu medycznego na każdym etapie.
  • Możliwość realnego wpływu na rozwój przyszłych metod leczenia.